Государственное агентство лекарственных средств (ГАЛ) оценило 22 сообщения о смерти, последовавшей вскоре после вакцинации против Covid-19, и в 21 случае не констатировало связи с вакцинацией, но один смертельный случай в Латвии "вероятно связан" с вакциной AstraZeneca. Об этом сообщила руководитель отдела по связям с общественностью ГАЛ Дита Окмане.
В своей оценке этого случая ГАЛ пришло к выводу, что "причинно-следственная связь между изменениями, выявленными при патологоанатомическом исследовании, и использованием вакцины AstraZeneca оценивается как правдоподобная". В данном случае констатирован очень редкий побочный эффект вакцины AstraZeneca - синдром тромбоза с тромбоцитопенией (СТТ).
Умерший человек был в возрасте от 55 до 60 лет. Прививка против Covid-19 была сделана в апреле 2021 года, а смерть наступила на седьмой день после получения первой дозы AstraZeneca. Сообщение об этом случае поступило в ГАЛ 21 июля.
Как подчеркнуло ГАЛ, СТТ является очень редко регистрируемым побочным эффектом только векторных вакцин (AstraZeneca и Johnson&Johnson), который в некоторых случаях сопровождается кровотечением и чаще всего возникает в течение трех недель после вакцинации. СТТ указан как возможный побочный эффект в инструкции по применению вакцины и описании препарата. При этом ни Pfizer-BioNTech, ни Moderna, которые являются мРНК, или матричными вакцинами, не имеют СТТ в списке побочных эффектов.
ГАЛ поясняет, что СТТ представляет собой клиническое состояние, принципиально отличающееся от распространенного в медицине тромбоза, которое всегда сопровождается сопутствующей тромбоцитопенией или снижением числа тромбоцитов в крови. В медицине часто встречающийся тромбоз без сопутствующей тромбоцитопении - это не то же самое, что побочный эффект вакцины.
При рассмотрении данного дела ГАЛ оценило всю доступную информацию, в том числе данные анамнеза умершего лица, сведения, полученные от Службы неотложной медицинской помощи, семейного врача, Национальной службы здравоохранения об использованных лекарствах и проведенных обследованиях, заключение судебно-медицинской экспертизы, в т.ч. данные судебно-гистологического исследования, и заключение клинического эксперта - гематолога.
Министр здравоохранения Даниэль Павлютс пообещал в социальных сетях, что правительство выплатит компенсации родственникам в связи с этим случаем.
Впервые Европейское агентство лекарств (ЕАЛС) и ГАЛ представили информацию о возможном побочном эффекте СТТ вакцины AstraZeneca 19 марта прошлого года. Соответствующая информация и рекомендации были разосланы проводящим вакцинацию и другим медицинским работникам и включены в руководство по вакцинации. ГАЛ напоминает, что любое лицо в течение трех недель после вакцинации векторной вакциной должно быть особо внимательным и немедленно обращаться к врачу при появлении одышки, боли в груди, боли в ногах, отека ног, постоянной боли в животе, кровотечения или незначительных подкожных кровоизлияний.
Агентства подчеркивают важность оказания неотложной специализированной медицинской помощи при СТТ. "Важно иметь в виду, что люди, у которых в течение трех недель после вакцинации препаратом "AstraZeneca" была диагностирована тромбоцитопения, должны активно обследоваться на наличие признаков тромбоза. Необходимо измерять количество тромбоцитов в крови", - подчеркивается в заявлении ГАЛС.
Вакцина" AstraZeneca" против Covid-19 была одобрена в ЕС 29 января 2021 года и используется в странах ЕС для предотвращения заболевания Covid-19. Эта вакцина уже давно не пользуется спросом в Латвии.
ЕАЛС, Европейская комиссия, Всемирная организация здравоохранения, Европейский центр профилактики и контроля заболеваний и Государственный совет по иммунизации продолжают подчеркивать, что преимущества от применения "AstraZeneca" по-прежнему перевешивают риски.
По данным Национальной службы здравоохранения, с 28 декабря 2020 года по 31 января 2022 года вакцинация против Covid-19 препаратом AstraZeneca в Латвии была проведена 262 349 раз. Начиная со второй половины 2021 года использование этой вакцины в Латвии резко сократилось: за первые месяцы 2022 года было сделано 68 инъекций этого препарата, что составляет 0,03% от общего количества прививок за указанный период.
На 2 января 2022 года население ЕС/ЕЭЗ получило в общей сложности 69 миллионов доз вакцины AstraZeneca.
По состоянию на 31 января 2022 года в ГАЛ поступило в целом 48 заявлений о побочных реакциях, в которых содержится информация о смертельных случаях, произошедших через несколько дней или месяцев после вакцинации любой из вакцин против Covid-19. Оценка 26 зарегистрированных случаев все еще продолжается в связи с ожиданием результатов вскрытия и другой информации.
